保定晚报讯（通讯员张小芬 刘明洲)近日，中国乐凯集团有限公司一次性心电电极产品，通过河北省药品监督管理局专业系统的技术审评和体系考核，首次获批中华人民共和国Ⅱ类医疗器械注册证。

据介绍，此款产品由中国乐凯研究院柔性ECG健康贴电极贴片项目组研制，由乐凯医疗科技有限公司承接注册，双方协同合作取得Ⅱ类医疗器械注册证。此款一次性心电电极产品应用于可穿戴心电仪相关产品的生产，能够避免心电仪因长时间穿戴带来的电路拉伸致电层断裂问题，以及电极表面水凝胶挥发带来的信号采集准确度降低弊端。贴片与心电记录仪的连接采用柔性可拉伸电路，在拉伸变形时柔性线路的导电层不会发生断裂，确保其在运动中的弯折、拉伸等载荷下仍能有效传输心电信号，达到国际领先水平。制备的电极贴片兼具传统湿电极和干电极的优点，内部无需导电凝胶，确保电极与皮肤的贴合，保证信号质量。